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葉黃素和玉米黃質是自然界中常見的兩種類胡蘿卜素
葉黃素（lutein, CAS 127-40-2）和玉米黃質（zeaxanthin, CAS 144-68-3）是自然界和膳食中常見的葉黃素類，屬于類胡蘿卜素，其特點是這兩種營養素分子的每個末端環處有一個羥基。
葉黃素和玉米黃質以非酯化型（“自由型”）或酯化型（如葉黃素棕櫚酸酯）的形式出現。以非酯化形式存在時，葉黃素和玉米黃質是植物葉綠體的內在組成部分，在光合器官中充當輔助色素，在強烈光照的環境中提供抗氧化作用，起到光損傷保護作用。它們天然存在于多種蔬菜和水果中，尤其是菠菜、西蘭花、羽衣甘藍和玉米等。葉黃素酯和玉米黃質酯則主要存在于植物的花朵或果實中。
區分非酯化型與酯化型葉黃素、玉米黃質尤為必要，這是因為在人類攝入的常見食物中，93%的食物含有非酯化的葉黃素和玉米黃質，只有7%的食物含有酯化葉黃素和玉米黃質。而且，人體更易吸收非酯化葉黃素和玉米黃質，我們也在人體血液及器官中發現了非酯化葉黃素和玉米黃質。
葉黃素和玉米黃質在人體中存在形式
自然界有超過700種類胡蘿卜素，人類通過攝取富含類胡蘿卜素的食物獲得的類胡蘿卜素約40種，其中約有15至30種類胡蘿卜素能夠在血清中檢測到。
葉黃素和玉米黃質積聚在人體多處器官中，盡管并非維生素A前體類胡蘿卜素，這種積聚表明葉黃素與玉米黃質具有重要的生理作用。葉黃素和玉米黃質在眼睛視網膜中積聚，與葉黃素代謝產物內消旋玉米黃質一起，形成視網膜黃斑區的黃斑色素。葉黃素和玉米黃質也存在于眼睛晶狀體中，并且發揮著重要功能。近期研究發現，葉黃素和玉米黃質也是老年人和嬰兒腦部的主要類胡蘿卜素，它們也也存在于皮膚、乳腺組織、卵巢和子宮中，甚至在母乳和新生兒血漿中也發現了這兩種營養素。
值得注意的是，葉黃素和玉米黃質不能夠被人體合成，必須通過膳食攝入進行補充維持每日所需。
黃斑色素光學密度（MPOD）
如上所述，葉黃素和玉米黃質在人體血液和多種組織中被檢出，并選擇性沉積在眼睛視網膜并形成視網膜黃斑色素（MP）。對恒河猴和鵪鶉的研究顯示葉黃素是視網膜中內消旋玉米黃質的前體。視網膜黃斑區域的葉黃素和玉米黃質濃度遠遠高于其在血漿中的濃度。在葉黃素和玉米黃質的量化指標中，視網膜黃斑色素光密度（MPOD）是評估視網膜黃斑區葉黃素和玉米黃質總量的一種非侵入性的參數。
Wooten和Hammond利用覆蓋846個受試者的一系列研究數據，表明樣本中43%的受試者MPOD值低于0.2光密度單位（ODU），16%的受試者MPOD低于0.1ODU。此外，研究顯示MPOD水平會隨著年齡增長而降低。 研究也顯示了患有年齡相關性黃斑變性（AMD）的受試者比眼部健康受試者的MPOD值更低。 這些發現至關重要，因為低MPOD水平和年齡是與AMD發展密切相關的兩個重要風險因素。利用這些信息，一組在眼部疾病領域工作的知名研究人員建立了與眼睛疾病風險相關的MPOD值范圍：MPOD值為≤0.2被認為較低， 0.2~0.5被認為是中等，＞0.5被認為較高 。
雖然MPOD水平相對穩定，但是通過膳食或者補充劑增加葉黃素和玉米黃質的攝入可以提高MPOD。 然而，MPOD提高不是立竿見影的，通常需要2到4個月。例如，每天補充10mgFloraGLO®葉黃素，可以使受試者的MPOD明顯提高。一般來說，初始MPOD水平最高的人群通常MPOD增量最小，而初始MPOD水平最低的人群顯示出了最大的MPOD增量。研究者已經使用MPOD作為反映體內葉黃素和玉米黃質水平的生物標記物，以及飲食結構妥善與否的長期指標。大眾可以參考這一指標來定期評估他們是否攝取足量的葉黃素和玉米黃質，同時有助于幫助他們判斷是否使用或者提高對含有這些營養物質的膳食補充劑的必要性。
葉黃素和玉米黃質對人體健康的益處
·降低年齡相關性眼病風險
葉黃素和玉米黃質保護眼睛的機制包括過濾藍光和抗氧化作用，防止視網膜黃斑細胞的氧化應激和自由基損傷。Seddon等人首先發表了描述AMD風險與膳食葉黃素攝入之間相關性的流行病學論證， 其結果得到其他兩項小型干預研究的支持， 這些研究都表明，增加葉黃素攝入量可以改善AMD人群的視覺功能參數。
另一項涉及AMD人群補充葉黃素的重要臨床研究——葉黃素抗氧化劑補充研究（LAST）研究中，評估了90名AMD患者補充FloraGLO®葉黃素或者FloraGLO®葉黃素加抗氧化劑后視覺功能改善作用。結果顯示，相比于安慰劑組，使用葉黃素的受試者MPOD顯著提高，且視覺功能獲得改善。該研究最先揭示了補充FloraGLO®葉黃素能夠提高AMD患者的MPOD，并同時改善其視覺功能，也是第一個建立FloraGLO®葉黃素與視覺表現改善相關性的研究。
2006年，美國國家眼科研究所（NEI）開始針對AMD患者進行為期五年的研究——年齡相關性眼部疾病研究2（AREDS2），評估內容之一就是將AREDS配方中的15mg β-胡蘿卜素替換成10mg葉黃素（FloraGLO®葉黃素）和2mg玉米黃質后的作用。研究結果表明，當葉黃素與含有15mg β-胡蘿卜素的AREDS配方共同被攝入時，能夠降低10%的AMD病程發展速度。當葉黃素和玉米黃質代替β-胡蘿卜素時，發現發展為晚期AMD的風險顯著降低了18%。此外，將AREDS2的結果與受試者在研究開始時報告的食物攝取情況關聯起來評估時，發現通過食物攝取葉黃素和玉米黃質最少的受試者發展為晚期AMD的風險顯著降低26%，這一點至關重要，因為AREDS研究中受試者對葉黃素和玉米黃質的飲食攝入不足，與全世界人群攝入葉黃素和玉米黃質的一般水平息息相關。
此外，由于β-胡蘿卜素補充劑增加吸煙者和有吸煙歷史人群患肺癌的潛在風險，AREDS2和其他研究表明，葉黃素／玉米黃質是AREDS類型補充劑中替代β-胡蘿卜素更為安全的類胡蘿卜素類。
葉黃素和玉米黃質并不只在AMD這一種眼睛疾病中顯示出其重要性，研究顯示，葉黃素和玉米黃質是晶狀體重要的抗氧化劑，能夠幫助降低患白內障的風險。流行病學研究顯示，葉黃素和玉米黃質在血液中的水平與男性和女性的白內障患病率呈負相關。這一結論已經通過流行病學數據的meta分析得到證實。此外，作為AREDS2研究的一部分，對比飲食攝入最高水平葉黃素和玉米黃質并使用二者補充劑的受試者與飲食攝入最低水平葉黃素和玉米黃質且未使用該兩類胡蘿卜素補充劑的受試者，結果分析顯示，前者發展到白內障手術（風險降低32%）、任何種類的白內障（風險降低30%）或任何急性白內障（風險降低36%）的風險顯著降低。與上文描述的AMD結果趨勢相似。
最后，研究表明，葉黃素可能對糖尿病患者的視網膜具有保護作用。科學證據顯示，糖尿病患者MPOD明顯低于健康對照組。利用糖尿病動物模型的研究表明，攝入葉黃素能夠降低糖尿病誘導的氧化應激反應，預防糖尿病誘導的視網膜生物化學和組織病變，改善視網膜功能。給糖尿病視網膜病變患者補充葉黃素、玉米黃質和其他抗氧化劑也顯示出了相應益處。
在一項由Frost and Sullivan Report發布的“智能干預——膳食補充劑的針對性使用帶來的健康保健成本節約”的報告中顯示了葉黃素和玉米黃質補充劑強大的經濟影響力。此項報告強調“如果美國所有55歲以上被診斷為AMD或白內障的成年患者都使用保護劑量的葉黃素和玉米黃質膳食補充劑，那么2013-2020年用于醫療保健的支出平均每年可以減少38.7億美元，累計可節省309.5億美元。“由55歲及以上美國成年人每天補充10mg葉黃素和2mg玉米黃質就可能減少的巨大健康支出，揭示了一個改善公眾健康的重要機會。
·改善視覺表現
葉黃素和玉米黃質也顯示能夠幫助改善AMD患者和視覺健康的年輕人的視覺質量。一系列研究評估了葉黃素和玉米黃質改善AMD患者視敏度、對比靈敏度和眩光耐受性的能力。近期對多項獨立臨床研究數據進行的meta分析發現，補充葉黃素能夠提高AMD患者的MPOD值，同時能夠改善其視敏度和對比靈敏度。這些發現十分重要，因為AMD患者會缺失中央視敏度。
研究也顯示，補充葉黃素和玉米黃質同樣能夠改善眼部健康的年輕成年個體的視覺表現。一項2008年發表的研究表明，補充FloraGLO®葉黃素和玉米黃質能夠改善眼部健康的年輕成年個體的視覺表現。該結果在后續的一項發表于2014年的隨機、雙盲、安慰劑對照研究中得到了確證。這些研究共同顯示，補充葉黃素和玉米黃質能夠顯著降低光應激恢復時間（即從強光中恢復所需的時間），且能夠提高色彩對比，這與補充葉黃素和玉米黃質后MPOD的增加有關。此外，受試者對強光的耐受性得到改善。
處理速度也是視覺系統的一項尤其重要的特征。一項隨機安慰劑對照研究調查了葉黃素和玉米黃質對年輕健康受試者視覺處理速度的影響，該研究測量了時間對比敏感度（tCSF）并將其作為視覺處理速度的衡量指標。結果顯示，受試者的MPOD和tCSF都因為攝入補充劑而顯著提高，這表明采用葉黃素和玉米黃質進行干預能夠提高年輕健康受試者的視覺處理速度。
這些視覺表現的改善十分重要，因為它們表明，不管使用者處于哪一年齡階段，或者否患有AMD，葉黃素和玉米黃質都能夠提供對眼睛健康的益處。
·藍光防護
隨著人們對電子設備的使用日益增加，葉黃素和玉米黃質對藍光的過濾作用吸引了越來越多的關注。藍光（波長在400~500nm之間）是具有高能量的較短波長可見光。在能到達光感受器所在的視網膜黃斑區域的可見光中，藍光占了絕大部分。雖然人眼對顏色和晝夜交替的感知離不開藍光，但過量藍光誘導視網膜損傷的潛在風險最大，這是由于藍光能夠通過光氧化作用和形成活性氧物質（ROS）導致視網膜細胞損傷，所以藍光被稱為“藍光危害”，這種損傷可能是永久性和不可逆轉的，包括導致視網膜組織中的細胞死亡。
藍光幾乎無處不在。 除了陽光中的大量藍光，大量來自電子設備（如手機、平板電腦、筆記本電腦等）和室內照明的藍光，如LED節能光源、傳統緊湊型熒光燈（CFL）等，加劇人們暴露于藍光的機會。更加值得關注的是，人們同時使用多個電子設備的事實，例如在筆記本電腦上工作時，同時在手機上瀏覽社交媒體，從而增加了藍光暴露量。
由于光聚集在視網膜上的方式，使患有某些眼睛疾病的人（例如遠視、老花眼和散光）發生眼睛損傷的風險更高，這是因為相比近視或正常眼，藍光更容易直接聚焦在敏感的黃斑組織，遠視眼被美國國家眼科研究所認定為年齡相關性黃斑變性的風險因素。
幸運的是，人眼本身進化的方式有助于減少藍光損傷的潛在風險。視網膜組織含有許多抗氧化酶和抗氧化分子包括葉黃素和玉米黃質，有助于減少藍光暴露造成的潛在損傷。由葉黃素和玉米黃質形成的黃斑色素，形成保護視網膜感光細胞的天然屏障，可以有效阻止藍光到達視網膜，從而改善視覺功能，例如提高對比敏感度、改善眩光耐受性、以及降低眩光恢復時間。
支持葉黃素和視網膜黃斑色素的藍光過濾作用最直接的證據就是它們的吸收光譜，最初由Wald等人（1949）報道。隨后多項研究提出，葉黃素和玉米黃質吸收光譜與藍光光譜重合，表明葉黃素和玉米黃質可以吸收高能藍光。Junghans等人（2001）表示，葉黃素和玉米黃質能夠過濾藍光且其效率高于β-胡蘿素或番茄紅素。另一項研究顯示，補充葉黃素和玉米黃質能夠減少到達受試者視網膜中央凹的藍光比例（2006）。一項由中國研究小組進行的為期12周的隨機、雙盲、安慰劑對照干預試驗，調查了長期暴露在電腦熒屏的健康人群的視覺功能，結果發現，使用葉黃素補充劑的健康受試者其視覺功能有所改善，尤其是彩色對比獲得顯著改善，這表明增加葉黃素的攝入可能對視覺表現的健康益處。
·母嬰健康
不斷涌現的研究顯示，這兩種重要的營養成分對嬰兒眼睛發育也有益處。研究發現，葉黃素和玉米黃質在妊娠17到22周就開始在胎兒的眼部累積，這項重要的發現激發了多個類胡蘿卜素研究團隊開展孕期葉黃素的檢測。1998到2007年之間，有很多關于孕期媽媽血液中的葉黃素含量的研究。 研究表明，葉黃素不僅出現在孕期媽媽的血液中，也存在于整個哺乳期的母乳中。研究發現，葉黃素出現在為胎兒提供營養的臍帶血中，臍帶血中葉黃素和玉米黃質的含量約為母體血液中含量的25%左右。此外，葉黃素也被發現是初乳中最主要的類胡蘿卜素，并使其呈現獨特的黃色。總而言之，這些發現充分說明了葉黃素是一種針對胎兒/嬰兒非常重要的營養素。
在2007年和2012年，FloraGLO®葉黃素在足月嬰兒配方和早產嬰兒配方中使用分別獲得了美國FDA的GRAS無異議函。葉黃素在此類產品中使用的允許劑量分別為，足月嬰兒250 µg/L (GRN No. 221, 2007)，早產嬰兒210 µg/L (GRN No. 390, 2012)。至今為止，FloraGLO®葉黃素是美國唯一允許用于嬰兒配方中的葉黃素品牌，因此，目前國際市場上很多嬰兒配方都含有FloraGLO®葉黃素。同時，值得注意的是，所有已發表的有關嬰兒葉黃素補劑（配方或補充劑）研究使用的葉黃素都來自FloraGLO®葉黃素，這也都支持了FloraGLO®葉黃素補充劑對嬰兒的安全性。
另一方面，考慮到大多數成年人從日常膳食中無法足量夠獲取到自身所需葉黃素和玉米黃質，因此，優化媽媽飲食營養，對于保證母乳養育的嬰兒也能夠獲取這些重要的類胡蘿卜素非常重要。一項評價葉黃素和玉米黃質補充對于哺乳期媽媽和嬰兒的影響的研究表明，連續4個月、每天補充6到12mg FloraGLO®葉黃素，可以顯著提高媽媽們的血清葉黃素水平，并且，在不影響其他類胡蘿卜素含量的同時提高母乳中的葉黃素和玉米黃質含量。此外，媽媽攝入了葉黃素和玉米黃質補充劑后，嬰兒血液中的這兩種成分含量和比例與母乳中二者的含量相關。
對于非母乳喂養的嬰兒、以及哺乳期媽媽，都應該考慮適量補充額外的葉黃素和玉米黃質，防止這兩類重要類胡蘿卜素的不足。根據近期一項支持葉黃素對腦部發育的重要文獻來看，這一點非常重要。Lieblein-Boff 等人匯報了一項探索性的代謝分析，結果顯示，葉黃素在一些對于學習和記憶至關重要的神經組織中濃度較高（額皮質、海馬體、枕葉皮質區），并且與腦內的脂肪酸、磷脂和氨基酸神經遞質相關。作者表示，葉黃素在調節神經元發育中調節腦容量和結構生長中可能起到重要的作用。此外，Cheatham等人也探究了母乳中葉黃素、膽堿和DHA水平和5個月嬰兒認知記憶之間的關系，結果顯示母乳中高水平膽堿和葉黃素與更好的認知記憶有關聯。
·認知健康
基于視覺處理源于神經系統這一事實，一些研究指向了眼睛葉黃素和玉米黃質以及二者在大腦中含量之間的關系。研究發現，葉黃素和玉米黃質的確存在于大腦組織中，并適用于靈長類動物，以及老年人和嬰兒。一些研究利用MPOD作為這些類胡蘿卜素在大腦中水平的指標，調查了葉黃素和玉米黃質補充劑對認知功能的影響。這些研究顯示，MPOD更高的人群與MPOD低的人群相比，前者反應速度更快、記憶力更好、視覺處理更迅速。越來越多的干預性研究也得以展開以評估葉黃素和玉米黃質補充劑對認知的影響。
盡管并不是所有補充劑研究都有顯著作用，但所有包括健康人群的研究都顯示了認知水平的改善，其中的指標包括語言流暢性、神經處理速度、神經響應、整體注意力和認知靈活度、視覺記憶等，而這些受試群體不包括患有阿爾茲海默癥等認知功能疾病的個體。值得強調的是，多項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗支持FloraGLO®葉黃素對大腦健康的益處。例如，在一項研究中，每天為老年女性補充12mg FloraGLO®葉黃素或相同劑量的葉黃素和DHA能夠改善她們的語言流暢度。最近，之前在視網膜中發現的葉黃素結合蛋白也在人腦中被發現，其在年輕受試組的水平與葉黃素的濃度相關。一項針對健康老年人群的研究中，受試者每天補充10mg FloraGLO®葉黃素和2mg玉米黃質，相比于安慰劑組，補充組整體注意力和認知靈活度均顯著改善，顯示補充葉黃素和玉米黃質能夠改善老年人的認知功能。另一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究中，年輕健康受試者每天補充10mg FloraGLO® 葉黃素和2mg 玉米黃質，其視覺記憶方面顯著改善，且個體整體注意力和推理能力隨著MPOD增高而顯示顯著的改善。
這些發現都進一步支持了葉黃素的選擇性累積，并顯示其可能在人腦中具有特殊功能，但該領域還需要在未來更進一步的研究。
·皮膚健康
葉黃素也被發現在除了眼睛和大腦的其他組織如皮膚中發揮功能。在一項多國老年人參與的橫向分析中，增加的蔬菜攝入量與減少的皮膚皺紋具有相關性，這促進了蔬菜中的抗氧化類胡蘿素可能發揮了作用這樣的推測。研究顯示補充FloraGLO®葉黃素（每天6mg）和其他抗氧化性微量營養物質能夠提高中等干性皮膚老年女性的皮膚水分，增加皮膚脂肪并降低皮膚脂肪的過氧化反應。相同的研究者在后續開展的一項包括40位顯示初老癥狀的女性的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗中，評估使用更高劑量FloraGLO®葉黃素（每天10mg）的作用，單獨服用或口服與局部涂抹配合使用。結果顯示，隨著時間推移，皮膚水分、皮膚彈性和皮膚脂肪都獲得持續改善，同時發生的皮膚脂肪過氧化反應和紫外光照射后皮膚變色現象減少。無論口服補充劑或者局部使用組均比安慰劑組作用顯著，二者結合使用作用更加顯著。
同樣，由于相關的文獻有限，對于葉黃素對皮膚健康的功能，也需要在未來更進一步的研究。
補充葉黃素和玉米黃質的必要性
作為兩種重要的類胡蘿卜素，葉黃素和玉米黃質是存在于人類血漿、人體組織以及形成視網膜黃斑色素。它們保護視網膜黃斑不受藍光破壞，清除有害活性氧，保護眼睛并提高視覺功能，同時也有研究開始關注認知健康和皮膚健康的益處。然而，葉黃素和玉米黃質無法在人體自主合成，必須從膳食中攝取。
研究發現，視網膜黃斑色素全部來自于膳食，且葉黃素和玉米黃質在膳食、血清和視網膜中的水平呈相關性。一項研究表明，MPOD與膳食和血液中的葉黃素和玉米黃質是相關的。在Obana等人對日本人的觀察性研究中，即便是健康老年人，視網膜黃斑類胡蘿卜素也呈現下降趨勢，且年齡相關性視網膜黃斑病變患者比健康人的視網膜黃斑類胡蘿卜素水平更低。
基于多項研究結果，通常推薦每天攝入10mg葉黃素和2mg玉米黃質。隨著對葉黃素科學認識的不斷豐富，建立其膳食營養素參考攝取量（DRI）也展開了討論。在DRI的發展過程中，“膳食營養需求被定義為生物適應性標準（一種功能性指標）下“能夠維持人體內營養物質特定水平所需要持續攝入的最低水平“。中國營養協會在2013年出版了“中國膳食營養素參考攝取量手冊”中第一次提出了預防慢性非傳染性疾病的營養物質建議攝入量的概念，而且強調了“當慢性非傳染性疾病易感人群的植物素膳食攝入接近或達到了建議攝入量，有利于保持健康并降低感染一些慢性非傳染性疾病的概率”。根據該手冊，葉黃素的建議攝入量為每天10mg，每天最高攝入量為40mg。
然而，世界上很多國家和地區的膳食結構中水果和蔬菜的攝入量較低，葉黃素的攝入量遠低于10mg/day。例如，美國成年人葉黃素和玉米黃質的總攝入量在每天0.8mg到1.1mg之間，在歐洲人群二者的每日總攝入量在0.5-4.0mg之間，巴西為每天0.6-1.1mg，日本和中國分別為每天0.35和2.9mg。
考慮到膳食葉黃素的平均攝入量通常遠遠低于維持眼睛健康尤其是視覺功能和降低年齡相關眼病風險的水平，對于膳食葉黃素補充劑的需要顯而易見。FloraGLO®葉黃素能夠滿足這一需要，且為評價葉黃素補充劑對人類健康的生理影響提供了機會。
FloraGLO®葉黃素：豐富膳食葉黃素的機會
在20世紀90年代初，建明（Kemin）開始研究葉黃素作為膳食補充成分的潛力，并認識到人類膳食中葉黃素的典型攝入量與眼睛健康所需葉黃素之間的差距。Johanna Seddon等1994年發表的一項流行病學研究表明，與每天平均攝入0.6毫克葉黃素和玉米黃質的人群相比，每天平均攝入6毫克葉黃素和玉米黃質的人群患AMD的風險顯著降低了57%。這項重要的發現為FloraGLO®葉黃素的突破奠定了基礎，使其成為最受廣泛研究用于眼睛健康和預防年齡相關性眼部疾病的葉黃素品牌。
·質量
FloraGLO®葉黃素的質量控制始于源頭，建明在良好農業生產規范（GAPs）下種植的萬壽菊可追溯至花卉種植的農場。一旦收獲，萬壽菊花被干燥、造粒，經正己烷提取獲得油樹脂后，進一步經去酯化后、獲得高純度自由型葉黃素，然后再經加工制成商品化劑型如油狀或者粉狀產品形式。
為更好地服務于葉黃素市場，建明和帝斯曼(DSM)組成戰略聯盟并開發了一系列同時兼具工藝穩定性和良好生物利用度的產品形式，其中最受歡迎的產品形式是采用Actilease®（DSM商標）技術的葉黃素微囊粉，這種微囊技術生產的小顆粒葉黃素分散于可溶解的食物基質，能夠壓縮成產品形式如片劑，且不會發生明顯的崩解。由于可溶解基質的性質，該葉黃素微囊粉經兩項獨立臨床研究確認葉黃素具有良好的生物利用度。
·安全性
FloraGLO®葉黃素的安全性率先在廣泛試驗中得到證實，包括一系列急性和慢性喂養試驗和基因毒性、致突變性研究，以及大量應用FloraGLO®葉黃素的臨床研究。2004年6月，聯合國糧農組織/世界衛生組織旗下食品添加劑聯合專家委員會（JECFA）評估了葉黃素在食品中的安全性，確定了萬壽菊來源的葉黃素和玉米黃質的每日可接受攝入量（ADI）為2 mg/kg bw/day（即針對體重70 kg或約154磅的人ADI為140 mg/天），這一數值遠遠高于每天10 mg葉黃素和2 mg玉米黃質。2018年，JECFA針對萬壽菊來源的葉黃素和合成玉米黃質建立了一個“未指定”的ADI，即不再限制其ADI，并撤回萬壽菊來源葉黃素和合成玉米黃質原ADI 0-2 mg/kg bw/day。
歐洲食品安全局（EFSA）確認了葉黃素的安全性，并通過了更保守的ADI值1 mg/kg bw/day，同時在2006年確認了嬰幼兒營養用途葉黃素的安全性。2008年，歐洲食品安全局在評估了FloraGLO®在嬰兒營養數據后得出的結論是， “葉黃素在嬰幼兒配方中通過天然成分的含量（濃度添加了葉黃素250μg/l）或者應用于天然葉黃素含量更低（約20μg/l或更低）的嬰幼兒配方食品，不會引起葉黃素安全性方面的擔憂“。 所有這些安全評估都認可了FloraGLO®葉黃素的安全性，使FloraGLO®葉黃素成為值得信耐、經證明安全使用的葉黃素品牌。
在美國，FloraGLO®葉黃素的安全性經專家組審查，獲得應用于多種食品的一般公認安全（GRAS）認定，包括了針對足月和早產嬰兒食品的GRAS認定（GRN140，221，390）。
迄今為止，在任何臨床試驗中都沒有報告與FloraGLO®相關的嚴重不良反應，也進一步支持了FloraGLO®葉黃素作為膳食葉黃素補充來源的安全性和適用性。
綜上所述，葉黃素作為人體的構成成分之一為人體所必需，并具有多種營養功效和生理作用，包括維護正常人群視覺功能、預防年齡相關性眼病（如年齡相關性黃斑病變、白內障等）、藍光防護、促進嬰幼兒視覺發育、改善認知健康、改善皮膚健康等，這些營養功效與葉黃素具有較強的抗氧化活性相關，此外其藍光過濾的作用還可以減輕藍光對眼睛和皮膚的光損傷老化傷害。FloraGLO®葉黃素作為優質葉黃素來源，值得客戶和消費者的信賴和選擇。
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