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女性避孕藥已經(jīng)上市幾十年，而且在世界許多國(guó)家得到推廣和普遍應(yīng)用。相比之下，男性卻沒(méi)有類似的避孕藥。目前，男性已知的避孕方式主要有兩種：安全套（也稱避孕套）或是做輸精管結(jié)扎術(shù)。但安全套會(huì)影響性生活的體驗(yàn)，雖然簡(jiǎn)單卻并不完美。輸精管結(jié)扎術(shù)需要進(jìn)行手術(shù)，而且是永久性的男性避孕措施，只適合不想再生育的夫婦，因此很少被采用。聯(lián)合國(guó)的研究表明，全世界有超過(guò)三分之一的育齡夫婦不采用任何避孕措施。而在需要時(shí)，最常見(jiàn)方式是女性選擇口服避孕藥。隨著女權(quán)主義的崛起，越來(lái)越多的女性認(rèn)為避孕不該只是女性的責(zé)任。現(xiàn)在終于傳來(lái)了好消息，世界上第一款男性避孕藥可能就要上市了。
第一款男性避孕藥即將上市
近日，印度醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)（ICMR）宣布成功完成了世界首個(gè)注射型男用避孕藥的全部臨床試驗(yàn)。相關(guān)研究人員表示，在這之后，這種新型避孕藥間將交由印度藥物管理局（DCGI）進(jìn)行審核。
這種新型避孕藥被稱作RISUG（指導(dǎo)下可逆性抑制精子的英文縮寫(xiě)），實(shí)際上是一種被稱作苯乙烯-馬來(lái)酐的聚合物。研究人員通過(guò)注射的方式將該聚合物注入男性受試者的輸精管，在這里聚合物能夠直接接觸到精子，并且抑制精子的生成。理論上，這種男性避孕藥的有效期將長(zhǎng)達(dá)13年，而在有效期過(guò)后，男性仍然能恢復(fù)生育能力。必須注意的是，由于此藥物需要注射進(jìn)靠近睪丸的輸精管，所以必須由有執(zhí)業(yè)資格的專業(yè)人員的操作。但是聽(tīng)到有效期 13年，可能很多人會(huì)猶豫，萬(wàn)一后悔了怎么辦？注意藥物名字中的“可逆性”，根據(jù)彭博社此前的一篇報(bào)道，此過(guò)程可通過(guò)第二次注射解除封印，聚合物被破壞后，精子即可恢復(fù)正常功能。
該聚合物從上世紀(jì)70年代由印度理工學(xué)院的Guha教授創(chuàng)造出來(lái)至今，已經(jīng)被研究了近40年。早在1984年，印度醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)就瞄準(zhǔn)了該聚合物的應(yīng)用潛力，并且開(kāi)始研究其廣泛應(yīng)用可能。2002年，當(dāng)時(shí)的印度衛(wèi)生部決定推進(jìn)開(kāi)發(fā)基于該聚合物的可逆型避孕藥。
但遺憾的是，當(dāng)年RISUG進(jìn)行到臨床試驗(yàn)時(shí)，卻因?yàn)樗幬镲@示出毒理性不得不停止實(shí)驗(yàn)。Guha和印度醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)的高級(jí)科學(xué)家Sharma一起合作大約花了5年來(lái)改進(jìn)藥物并重啟臨床試驗(yàn)。到2016年，RISUG已經(jīng)基本完成了 III 期臨床試驗(yàn)，當(dāng)年的282名受試者中，藥物成功率達(dá)到了99%，并且重新開(kāi)始的臨床試驗(yàn)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何副作用。
作為合作者的Sharma在2016年表示，為了謹(jǐn)慎和徹底確定藥物的安全性，他將在2016年的結(jié)果上，額外進(jìn)行300名受試者的臨床試驗(yàn)，此后他將把整個(gè)藥物審批遞交到印度藥物管理局。而3年后的今日，這一批臨床試驗(yàn)也結(jié)束了。Sharma說(shuō)：“現(xiàn)在新的男性避孕藥已經(jīng)就位了，我們要做的就是等待藥物管理局通過(guò)審核。這種避孕藥的臨床試驗(yàn)全部已經(jīng)結(jié)束，甚至包括額外增加的臨床試驗(yàn)期。在額外增加的臨床試驗(yàn)中，新型避孕藥在97.3%的受試者中都能起效，并且不會(huì)有任何副作用。”
根據(jù)印度藥物管理局負(fù)責(zé)人的說(shuō)法，注射型男用避孕藥的審核期大約要經(jīng)歷6個(gè)月的時(shí)間，在這之后印度藥物管理局才能給出最終結(jié)論。一旦通過(guò)審批，藥物就可以開(kāi)始正式大批量生產(chǎn)。生產(chǎn)制造商、銷售商包括印度各大醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究中心都在等待印度藥物管理局的最終批復(fù)。而與此同時(shí)，印度藥品管理局也有著不小壓力，該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人說(shuō)：“這是世界上首個(gè)男性避孕藥，因此印度相關(guān)部門(mén)的審批將會(huì)變得格外謹(jǐn)慎。我們對(duì)該藥物的每方面都要進(jìn)行充分的考慮，尤其是它是否嚴(yán)格遵循了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，我們要保證該藥物不會(huì)有任何質(zhì)量問(wèn)題。”
不止這一款
目前，RISUG是距離我們最近的一款男性避孕藥。其他科研機(jī)構(gòu)也在一直不懈地開(kāi)發(fā)新型避孕藥。但大部分藥物往往會(huì)帶來(lái)一些讓人難以接受的副作用：性欲減退、性功能減退，因此并沒(méi)有實(shí)際用于臨床。
第一種男性避孕藥是棉酚，1972年由巴西科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的。靈感來(lái)源于服用了棉花碎屑的公牛無(wú)法產(chǎn)生足夠的精子。但是1972年招募8806名受試者口服棉酚試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)了其副作用：受試者的血液鉀濃度降低了；停用藥物之后，許多男性的精子數(shù)量沒(méi)有恢復(fù)到正常水平，原因是該藥物會(huì)損害儲(chǔ)存精子的附睪管內(nèi)層。
第二種男性避孕藥是注射庚酸睪酮。1990年世界衛(wèi)生組織實(shí)施的肌內(nèi)注射庚酸睪酮試驗(yàn)證實(shí)了睪酮與孕酮合用可有效避孕，并可在停藥后及時(shí)恢復(fù)正常的生精功能。但是因?yàn)闊o(wú)法口服，普及不開(kāi)來(lái)，腰折了。從此之后男性避孕藥的研究一直沒(méi)有取得突破，直到今年年初研究才有了轉(zhuǎn)機(jī)。
據(jù)CNN報(bào)道，在今年3月25日的美國(guó)內(nèi)分泌學(xué)會(huì)年會(huì)上，洛杉磯生物醫(yī)學(xué)研究所和華盛頓大學(xué)的研究團(tuán)隊(duì)帶去了一個(gè)“驚喜”，即男性口服避孕藥物通過(guò)了安全性和耐受性測(cè)試。研究人員試驗(yàn)了一種名為11-β-MNTDC的男性口服避孕藥，它的活性成分是一種改良的激素，具有雄激素和黃體酮的聯(lián)合作用。
據(jù)介紹，Ⅰ期臨床試驗(yàn)在40名18歲至50歲的健康男性身上展開(kāi)，其中30名男性每天隨餐服用一次200毫克（14人）或者400毫克（16人）劑量的11-β-MNTDC。另外10名男性作為對(duì)照組每天服用一次安慰劑。試驗(yàn)共進(jìn)行了28天，研究人員全程監(jiān)測(cè)了40名男性的健康狀況，并在試驗(yàn)開(kāi)始和結(jié)束時(shí)分別抽取了他們的血樣，來(lái)檢測(cè)激素水平。而且，參與試驗(yàn)者還填寫(xiě)了調(diào)查問(wèn)卷，回答了關(guān)于個(gè)人情緒和性功能的問(wèn)題。
與服用安慰劑的對(duì)照組相比，服用藥物的男性體內(nèi)，產(chǎn)生精子所需的兩種激素水平都大大下降，而這一作用在停藥后是可逆的。洛杉磯生物醫(yī)學(xué)研究所副所長(zhǎng)克里斯蒂娜·王（Christina Wang）是此次試驗(yàn)的主要研究者之一，她在接受記者采訪時(shí)介紹，“結(jié)果顯示，這款藥物能夠協(xié)調(diào)兩種激素的水平，從而減少精子生成的數(shù)量，同時(shí)能夠保持性欲。”
克里斯蒂娜·王指出，試驗(yàn)中有5名男子稱，服藥后他們的性欲略有減弱，2人說(shuō)他們有輕微程度的勃起功能障礙，但是均未影響性行為。另有人反映疲勞、頭痛的狀況，但是沒(méi)有人因副作用停止試驗(yàn)。她強(qiáng)調(diào)，“出現(xiàn)的副作用都是非常輕度的，我們還需要進(jìn)行大規(guī)模和長(zhǎng)時(shí)間的試驗(yàn)，進(jìn)行進(jìn)一步監(jiān)測(cè)”。
除了11-β-MNTDC之外，克里斯蒂娜·王的研究團(tuán)隊(duì)還在同時(shí)研發(fā)另一種名為DMAU的男性避孕藥，這兩種藥物類似于“兄弟”關(guān)系，如果其中一種在試驗(yàn)中出現(xiàn)問(wèn)題，另一種就成為備選。DMAU是一種同時(shí)具有睪酮和孕酮特性的類固醇分子，研究人員們?cè)趯?shí)驗(yàn)中跟蹤激素的變化，結(jié)果顯示DMAU可以抑制精子產(chǎn)生。但目前仍然需要更多的研究，以進(jìn)一步評(píng)估此藥是否能成為有效的避孕方法。DMAU的藥效能在血液中持續(xù)至少18小時(shí)，因此每日只需服用一次。
男性避孕用品除了口服藥物之外還有涂抹式凝膠。據(jù)BBC報(bào)道，美國(guó)國(guó)立兒童健康與人類發(fā)展研究所的研究團(tuán)隊(duì)去年開(kāi)始籌備對(duì)男性避孕凝膠進(jìn)行臨床試驗(yàn)，克里斯蒂娜·王帶領(lǐng)的洛杉磯生物醫(yī)學(xué)研究所團(tuán)隊(duì)也參與了研究。一種名為NES/T的避孕凝膠所含的孕激素可以阻斷天然睪丸激素產(chǎn)生，從而減少精子數(shù)量，甚至讓精子數(shù)量降低到幾乎不存在的水平。同時(shí)，凝膠中的替代睪丸激素能起到維持性欲的功能。使用者需要每天把藥膏涂到后背和肩膀上，通過(guò)皮膚吸收凝膠里的成分。
據(jù)美國(guó)衛(wèi)生研究院網(wǎng)站公布的信息，研究者計(jì)劃招募420對(duì)夫妻，讓男性每天使用這種避孕凝膠，持續(xù)4至8周，檢查其耐受性和副作用。如果沒(méi)有問(wèn)題，試驗(yàn)將持續(xù)16周，預(yù)計(jì)體內(nèi)精子的數(shù)量會(huì)下降到足以防止懷孕的水平。目前還在初期的試驗(yàn)當(dāng)中。
男性避孕藥為何難產(chǎn)
20世紀(jì)60年代初，女性避孕藥開(kāi)始大量生產(chǎn)，女性第一次能夠在沒(méi)有性伴侶參與或其不知情的情況下控制生育。今天，全世界超過(guò)1億女性選擇服用避孕藥，它是歐洲、澳大利亞和新西蘭最常見(jiàn)的避孕方式。它在非洲、拉丁美洲和北美是第二受歡迎的方式，在亞洲則排名第三。幾十年來(lái)，避孕藥使得女性可以選擇推遲生育或不生育，以獲得高等教育和就業(yè)等機(jī)會(huì)。這就是為什么避孕藥經(jīng)常被視為婦女權(quán)利的一個(gè)重要里程碑，它也被稱為20世紀(jì)最偉大的發(fā)明之一。
在計(jì)生問(wèn)題上，避孕的壓力往往由女性承擔(dān)，包括避孕藥在內(nèi)的女性避孕方式或多或少存在副作用，因此很多人認(rèn)為這對(duì)女性來(lái)說(shuō)不太公平。上世紀(jì)70年代，英國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)辦公室（OHE）的專家就提出，應(yīng)該研發(fā)男性避孕藥，但相關(guān)藥物時(shí)至今日仍未上市。同女性避孕藥相比，為什么男性避孕藥這么難產(chǎn)呢？
一般女性用的避孕藥，多由雌激素和孕激素配伍而成，也有單方的孕激素及一些非甾體藥物。避孕藥能影響生殖過(guò)程的不同環(huán)節(jié)，從而達(dá)到抗生育的目的。那為什么男性避孕藥就這么難研發(fā)呢？因?yàn)槔媚行陨砉δ苓_(dá)到避孕的作用機(jī)制，讓研究者頭都大了！女性避孕藥每個(gè)月只要攻克一個(gè)卵子，可以通過(guò)抑制排卵，改變子宮頸黏液，使精子不易穿透；或使子宮腺體減少肝糖的制造，讓囊胚不易存活；或是改變子宮和輸卵管的活動(dòng)方式，阻礙受精卵的運(yùn)送。而精子是不斷再生的，研究者想要成功研發(fā)男性避孕藥，要搞定的是數(shù)以億計(jì)的精子，同時(shí)還不能損害男性的性功能或是引起勃起障礙。
除了技術(shù)上的原因之外，社會(huì)與商業(yè)意愿也是重要的因素。英國(guó)愛(ài)丁堡大學(xué)的安德森教授表示，制藥業(yè)對(duì)新興男子避孕藥品反應(yīng)滯緩，可能是因?yàn)樗麄儗?duì)男性避孕產(chǎn)品潛在市場(chǎng)信心不足。安德森教授說(shuō)，如果沒(méi)有制藥行業(yè)的參與，研究人員只能依賴學(xué)術(shù)和慈善資金。英國(guó)謝菲爾德大學(xué)的男科教授佩斯表示，男性避孕藥的開(kāi)發(fā)一直是喜憂參半。只有在測(cè)試成功后才有足夠的制藥公司對(duì)此有興趣，才能把產(chǎn)品推向市場(chǎng)。此外，妊娠、分娩是危險(xiǎn)的，甚至可能致死，因此女性避孕藥的需求就更大、更緊迫。而男性無(wú)需面對(duì)類似的風(fēng)險(xiǎn)，所以男性對(duì)避孕藥的需求沒(méi)有女性來(lái)得高。
近日，英國(guó)對(duì)于男性避孕藥進(jìn)行了一項(xiàng)調(diào)查，結(jié)果表明，如果能夠買(mǎi)到，許多男性都愿意服用男性避孕藥。有三分之一性生活活躍的英國(guó)男性表示，他們會(huì)考慮使用激素避孕，比如避孕藥或者植入物。其中，80%的受訪者認(rèn)為避孕應(yīng)該是共同的責(zé)任。在接受調(diào)查的18-44歲性活躍的美國(guó)男性中，77%的人“非常或多少”有興趣嘗試除安全套或輸精管切除術(shù)以外的男性避孕方法。這說(shuō)明人們的性別平等意識(shí)以及對(duì)男性避孕藥的接受程度都很高，但這能否促進(jìn)男性避孕藥的推廣還需要市場(chǎng)來(lái)檢驗(yàn)。
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