
血液制品是指各種人血漿蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白等等
血液制品首次進(jìn)入醫(yī)保集采
1月19日,根據(jù)廣東省藥品交易中心關(guān)于發(fā)布的《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)文件》,血制品首次進(jìn)入帶量采購(gòu)范圍,具體涉及靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、人血白蛋白五個(gè)品種。同據(jù)前述集采文件,重組人生長(zhǎng)激素也首次被納入集采。
我國(guó)血液制品行業(yè)常年處于嚴(yán)重供不應(yīng)求的狀態(tài),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額60%以上被進(jìn)口產(chǎn)品長(zhǎng)期占據(jù)。2020年以白蛋白和靜丙為代表的治療性血液制品成為救治新冠肺炎重癥患者的重要藥物,需求量大幅上升,我國(guó)第一季度需求量增加75%,其中66%是進(jìn)口產(chǎn)品。新冠診療目錄明確靜注人免疫球蛋白的使用,靜丙臨床價(jià)值凸顯,未來(lái)靜丙需求有望得到釋放。
2022我國(guó)血液制品行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)需求前景
以具體產(chǎn)品來(lái)看,長(zhǎng)期以來(lái),50%以上的白蛋白產(chǎn)品需要依賴進(jìn)口,資歷較弱的醫(yī)院甚至采購(gòu)不到;靜注人免疫球蛋白供應(yīng)量只可滿足30%左右的臨床需求量,患者用藥困難;凝血因子類產(chǎn)品常常處于短缺,它的替代性產(chǎn)品重組凝血因子類產(chǎn)品又大多依賴進(jìn)口,售價(jià)昂貴。長(zhǎng)期的供給缺口給中國(guó)醫(yī)藥血液制品的快速發(fā)展提供了良好的機(jī)遇。
現(xiàn)階段,中國(guó)血液制品行業(yè)準(zhǔn)入壁壘高,參與者有限,同時(shí)并購(gòu)進(jìn)程已接近尾聲,市場(chǎng)集中度較高。此外,血液制品市場(chǎng)規(guī)模分配較為均衡,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。未來(lái)隨著技術(shù)水平的差異化以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化,預(yù)計(jì)頭部企業(yè)的優(yōu)勢(shì)將逐漸顯現(xiàn),市場(chǎng)集中度有望進(jìn)一步提高。
根據(jù)中研普華出版的《2022-2026年中國(guó)血液制品行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》顯示:
新冠肺炎疫情的爆發(fā),更是推動(dòng)了血制品行業(yè)快速發(fā)展。報(bào)告顯示,一方面,靜丙受到疫情影響需求增加,2020年批簽發(fā)量1279.16萬(wàn)瓶,同比增長(zhǎng)12%,其他產(chǎn)品同比也有較大增加,其中白蛋白同比增加16%,其中進(jìn)口白蛋白同比約增長(zhǎng)25%。另一方面,在新冠這類重大公眾衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí),血制品及恢復(fù)性血漿起到了一定治療作用,體現(xiàn)出血液制品的重要地位及資源稀缺屬性。
2020年,國(guó)內(nèi)外新冠疫情漸次爆發(fā),國(guó)內(nèi)新冠防治中血制品獲得廣泛應(yīng)用,促進(jìn)其庫(kù)存出清加速。 年初國(guó)內(nèi)漿站一度停止運(yùn)行,造成采漿中斷,2020年我國(guó)采漿量8300多噸,較2019年下降超9%。考慮到從采漿到批簽發(fā)的周期,采漿缺口對(duì)血制品供給的影響將延后反映,另一方面,海外疫情導(dǎo)致 國(guó)內(nèi)血制品進(jìn)口不足,進(jìn)一步收緊國(guó)內(nèi)的血制品供給。因此,2021年我國(guó)血制品呈現(xiàn)平衡偏緊的供需格局。
美國(guó)紅十字會(huì)表示,由于新冠疫情期間獻(xiàn)血者人數(shù)下降、獻(xiàn)血活動(dòng)取消以及人手短缺等原因,美國(guó)正在經(jīng)歷10多年來(lái)最嚴(yán)重的供血危機(jī)。去年,美國(guó)紅十字會(huì)的新獻(xiàn)血者人數(shù)減少了34%。美國(guó)是全球最大的血制品消費(fèi)國(guó),也是全球唯一一個(gè)血制品可以自給自足的國(guó)家。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,由于海外疫情的影響較國(guó)內(nèi)更大,持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng),再加上進(jìn)口血制品的周期較長(zhǎng),尤其是全球第一大消費(fèi)國(guó)美國(guó)出現(xiàn)全國(guó)性供血危機(jī),國(guó)內(nèi)進(jìn)口白蛋白的供應(yīng)今年將持續(xù)下滑,屆時(shí)國(guó)產(chǎn)白蛋白有望占據(jù)主導(dǎo),有望進(jìn)入低供應(yīng)量的提價(jià)周期,市場(chǎng)迎來(lái)洗牌機(jī)遇。
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